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壓縮空氣含水量檢測(cè)，GMP要求-40℃露點(diǎn)和176mg/m3含水量。
在德?tīng)柛駲z測(cè)管換算表中，我們看到-40℃露點(diǎn)對(duì)應(yīng)的是94.9mg/m3。
在醫(yī)用氧中對(duì)水含量要求是67ppm.這些參數(shù)之間的關(guān)系又是怎樣，又是怎樣產(chǎn)生和判斷呢。
在模擬相同壓力下 露點(diǎn)值一樣，但壓力不一樣，換算出來(lái)的值會(huì)不同。檢測(cè)管檢測(cè)，氣源外接，因此氣體的壓力溫度需要按照檢測(cè)時(shí)進(jìn)行計(jì)算。如果不好理解，為了保證產(chǎn)品合格，含水量較低，污染的可能性越少，因此更多偏向94.9mg/m3。
在醫(yī)用氧中，由于液氧為低溫產(chǎn)品，氧氣又基本在高壓狀態(tài)之中，壓力和溫度并不統(tǒng)一，但我們目的只是檢測(cè)含水量是否超標(biāo)。
當(dāng)在300pig,常溫的條件下，67ppm水含量為1000mg/m3。我們采用檢測(cè)管檢測(cè)，由高壓變成了常壓。所以用手泵檢測(cè)1000mg/m3反推67ppm是不可取的。常壓67PPM常壓換算為50mg/m3。
dGMP中對(duì)水含量的固定是源于無(wú)菌制藥的要求，細(xì)菌在-40℃露點(diǎn)環(huán)境中，繁殖受到抑制。在管道我們檢測(cè)露點(diǎn)的地方基本是在吸附式干燥機(jī)后面，按管道內(nèi)溫度，壓力環(huán)境模擬，-40℃露點(diǎn)對(duì)應(yīng)176mg/m。
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